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  • 藥用玻璃瓶的各項檢測內容
    發(fā)布日期:2017-07-03

    玻璃瓶的各項檢測內容:
      一、理化性能
      1、耐水性:耐水性即口服液瓶的化學(xué)穩定性,由于口服液瓶是直接接觸藥品的包裝容器,在藥品的保質(zhì)期內,不能因化學(xué)性質(zhì)的變化而導致藥品變質(zhì)或失效,所以,化學(xué)穩定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。耐水性的檢測分為顆粒法和容器法,其試驗原理為用   分量酸溶液中和玻璃容器表面或內部的含量。
      2、內應力:內應力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過(guò)程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響藥品的盛裝和用藥   。
      3、耐內壓力:內壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項目,玻璃內部結構,玻璃壁厚的不均勻及表面外觀(guān)缺陷均會(huì )影響玻璃的強度。
      4、抗熱震性:抗熱震性是檢驗玻璃容器抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫度差來(lái)表示。
      5、耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-40℃以下的冰柜。
      6、折斷力:折斷力是檢測易折性能的項目,也是衡量使用性能的重要指標。常用的檢測儀器為:XLY-2000數顯折力儀。
      7、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學(xué)穩定性的項目。主要的檢測儀器有:火焰光度計、原子吸收光譜儀及實(shí)驗室常規儀器。
      二、規格尺寸
      規格尺寸是口服液瓶主要成型工藝質(zhì)量,一致性及良好穩定的規格尺寸是藥品包裝生產(chǎn)的基礎,對藥品的灌裝、密封及貯存使用均有很大影響。幾何尺寸:瓶口、瓶身各部位的幾何尺寸一般采用數顯電子卡尺、游標卡尺或高度尺等量具檢測。瓶壁、瓶底、瓶口厚度:常用的測量?jì)x器有:數顯電子瓶底厚、壁厚測量?jì)x、數顯電子瓶口邊厚測量?jì)x。垂直軸偏差:瓶子垂直度的檢測項目。檢測方法標準為GB8452-1987《玻璃容器-玻璃瓶垂直軸偏差測試方法》,測量?jì)x器為:ZPY-10數顯軸偏差測量?jì)x。直線(xiàn)度:直線(xiàn)度是對玻璃管彎曲程度的檢測項目。常用檢測儀器為:LSR-1000數顯玻璃管直線(xiàn)度儀。重量、容量:重量、容器檢測是用稱(chēng)重法及滴定法測量瓶子的重量和容積。
      三、外觀(guān)質(zhì)量
      外觀(guān)質(zhì)量是檢測玻璃容器各類(lèi)表面缺陷的項目,主要有:結石、氣泡、條紋、氣泡線(xiàn)、裂紋、合縫線(xiàn)等,對外觀(guān)質(zhì)量項目的檢測一般采用目測或者帶刻度的放大鏡測量。
      四、化學(xué)成分及物質(zhì)含量
      化學(xué)成分及物質(zhì)含量的檢測是提高口服液瓶容器的質(zhì)量水平,與   水接軌的重要檢測項目。   標準對這些位置的釋出量均有規定,中國近期正在制定相關(guān)的控制及檢測標準,從   衛士的角度對元素進(jìn)行限定。

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