玻璃瓶新標準的發(fā)布實(shí)施，對建立一個(gè)完善、的標準化體系，加快與   標準和   市場(chǎng)接軌的步伐，對提高藥包材質(zhì)量、藥品質(zhì)量、   行業(yè)發(fā)展及   貿易，都將起到積   的推進(jìn)作用。當然，同整個(gè)藥包材標準體系一樣，已經(jīng)初步形成的玻璃瓶標準體系還有很多需要進(jìn)一步改進(jìn)、提高和完善的問(wèn)題，特別是要適應高速發(fā)展的醫藥行業(yè)，適應   市場(chǎng)一體化的要求。在標準的編制、內容及指標及采用   標準、與   市場(chǎng)接軌的程度上，都需要在修訂時(shí)進(jìn)行適當的調整和補充。

各類(lèi)產(chǎn)品、不同材質(zhì)形成縱橫交織的標準化體系，為各類(lèi)藥品選擇、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質(zhì)和不同檔次的各類(lèi)藥品對玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則：

1、良好適宜的化學(xué)穩定性原則

用于盛裝各類(lèi)藥品的玻璃容器同藥品之間應具備良好的相容性,即在藥品的生產(chǎn)、貯存及使用中不能因玻璃容器化學(xué)性能的不穩定，相互之間的某些物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應而導致藥品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等   藥品   選擇硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器，各類(lèi)強酸、強堿的水針制劑，特別是強堿的水針劑也應選用硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。目前，我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用于盛裝水針制劑是不適宜的，這類(lèi)玻璃材質(zhì)要逐步向5.0玻璃材質(zhì)過(guò)渡,以盡快同   標準接軌，其盛裝的藥品在使用中不脫片、不渾濁、不變質(zhì)。

對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等藥品,使用低硼硅玻璃或經(jīng)過(guò)中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿(mǎn)足其化學(xué)穩定性要求的。藥品對于玻璃的侵蝕程度，一般是液體大于固體，堿性大于酸性，特別是強堿的水針劑對玻璃瓶的化學(xué)性能要求   高。

2、良好適宜的抗溫度急變性

不同劑型的藥品在生產(chǎn)中都要進(jìn)行高溫烘干、   或低溫凍干等工藝過(guò)程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數有關(guān)，熱膨脹系數越低，其抵抗溫度變化的能力就越強。例如，許多   的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產(chǎn)的低硼硅玻璃經(jīng)受較大溫度差劇變時(shí)，往往易產(chǎn)生炸裂、瓶子掉底等現象。近年來(lái)，我國的3. 3硼硅玻璃有很大發(fā)展，這種玻璃特別適用于凍干制劑，因為它的抗溫度急變性能優(yōu)于5. 0 硼硅玻璃。

3、良好適宜的機械強度

不同劑型的藥品在生產(chǎn)過(guò)程中及運輸裝卸中都需要經(jīng)受   的抗機械沖擊，玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關(guān)外，玻璃材質(zhì)對其機械強度也有   的影響，硼硅玻璃的機械強度優(yōu)于鈉鈣玻璃。