玻璃瓶的材質(zhì)構成:
1、玻璃材質(zhì)性能:新標準中規定的熱膨脹系數α,3.3硼硅玻璃和5.0硼硅玻璃兩種類(lèi)型 與 標準一致。低硼硅玻璃為我國特有的, 標準沒(méi)有這類(lèi)材質(zhì)產(chǎn)品。鈉鈣玻璃ISO規定為α=(8~10)×10(-6)K(-1),新標準規定為α=(7.6~9.0)×10(-6)K(-1),指標略嚴于 標準。新標準中,3.3硼硅玻璃,5.0硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121℃顆粒法耐水性的材質(zhì)化學(xué)性能均與 標準相一致。另外,上述3種玻璃類(lèi)型中,對化學(xué)成分氧化硼(B-2O-3)含量的規定也 與 標準接軌。
2、玻璃瓶的材質(zhì)分為鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中性硼硅玻璃、高硼硅玻璃。鈉鈣玻璃是中國市場(chǎng)上用量 多的玻璃材質(zhì),在制時(shí)經(jīng)過(guò)各種表面處理方法,化學(xué)穩定性和熱穩定性都提高了,適用于中性、酸性以及化學(xué)穩定性比較好的藥液的包裝。
3、低硼硅玻璃,含有三氧化二硼為5%-8%,三氧化二硼的作用是增加玻璃光澤,化學(xué)穩定性和熱穩定性都增強了,化學(xué)穩定性和熱穩定性都提高,多用于口服液瓶、不容量瓶的制造。
中性硼硅玻璃,含有三氧化二硼為8%-12%,化學(xué)穩定性和熱穩定性比低硼硅玻璃 高一層,用于血液制劑、疫苗等 藥品 選擇中性硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器,各類(lèi)強酸、強堿的水針制劑,特別是強堿的水針劑也應選用中性硼硅玻璃材質(zhì)的玻璃容器。
4、高硼硅玻璃,含有三氧化二硼為不低于12%,膨脹系數高,通俗地講就是把使用高硼硅玻璃生產(chǎn)的玻璃瓶從冷凍室里拿出來(lái)馬上盛上剛開(kāi)的熱水玻璃瓶不會(huì )破零下二十度到零上一百三十度是沒(méi)有問(wèn)題的,可以直接進(jìn)微波爐,并且可以放在明火上干燒20分鐘沒(méi)有問(wèn)題。高硼硅 主要的是做玻璃制品, 保鍵品,微波爐用品,化學(xué)反應器,化學(xué)反應容器等用途廣泛是目前世界上 的容器。
5、明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義 標準ISO4802.1-1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1部分:用滴定法進(jìn)行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3)5~13%(m/m)的玻璃,但是1997年發(fā)布的ISO12775《正常大規模生產(chǎn)的玻璃成份分類(lèi)及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃)含三氧化二硼(B-2O-3)大于8%(m/m)。按照1997年 標準對玻璃分類(lèi)原則,我國玻璃瓶行業(yè)來(lái)廣泛應用的B-2O-36%(m/m)左右的玻璃材質(zhì)不應稱(chēng)為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明,這類(lèi)材質(zhì)的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1級和HC1級的,或者是介于1級和2級的邊緣。實(shí)踐也證明,這類(lèi)玻璃在使用中有的會(huì )出現中性不合格或脫片現象,但這類(lèi)玻璃在我國已生產(chǎn)使用,新標準保留了這種材質(zhì)的玻璃并規定其B-2O-3的含量應符合5-8%(m/m)的要求,明確定義了這類(lèi)玻璃不能稱(chēng)為硼硅玻璃(或中性玻璃),而將其命名為低硼硅玻璃。
玻璃瓶的分類(lèi):
粉針劑包裝:粉針劑是我國藥品五大制劑之一,以各類(lèi)藥品為主,其包裝主要是模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。目前國內粉針劑包裝中,模制注射劑瓶占70%~80%,管制注射劑瓶占20%-30%。前者的特點(diǎn)是尺寸穩定,;后者的特點(diǎn)是重量輕,外觀(guān)透明度好。目前,管制注射劑瓶在 都有逐步增加的趨勢。
口服液包裝:有口服液和口服液之分,口服液在包裝方面有著(zhù)較高的美觀(guān)要求,一般以PET塑料瓶包裝為主??诜簞t主要以玻璃瓶包裝為主,這主要是口服液對于包裝的密封以及衛生都有嚴格要求??诜褐苿┮云肪佣?,大部分采用玻璃包裝,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色玻璃藥瓶。
輸液劑包裝:國內大輸液包裝以玻璃輸液瓶為主。波里瓶的成本低,對穩定性影響小,透明度好,直立式包裝形式便于護士操作。塑料輸液容器逐步增長(cháng),但 輕量的Ⅱ型輸液瓶仍具備 的競爭優(yōu)勢。玻璃輸液瓶具有光潔透明、易、耐侵蝕、、密封性能好等特點(diǎn),目前仍是普通輸液劑的 包裝。
水針劑包裝:水針劑包裝的主要形式是安瓿。國內生產(chǎn)的曲頸易折安瓿有兩種:一種是安瓿頸部有一刻痕,刻痕的上方有一色點(diǎn)標志;另一種是安瓿頸部有一圈低熔點(diǎn)玻璃色環(huán),因色環(huán)與安瓿玻璃本身的膨脹系數不同,可產(chǎn)生局部應力,易折斷。
片劑、膠囊劑包裝:近年來(lái),片劑及膠囊劑包裝不斷地被塑料瓶、鋁箔等材料代替,但是因為塑料瓶可能會(huì )與產(chǎn)生反應,切不避光,所以 輕量及避光的黃色或白色玻璃藥瓶仍有其的優(yōu)勢和發(fā)展空間。
凍干劑包裝:凍干劑包裝有管制瓶和模制瓶,以前有安瓿包裝,現已基本淘汰。